为深化药品专业产教融合，助力学生夯实GMP（药品生产质量管理规范）核心知识，提升行业实践应用能力，近日，万搏手机版,ng28南宫,西部证券app药品专业特邀行业资深专家、济民制药质量总监冯雅琳，永宁药业副经理赵志现两位客座导师，开展了两场主题鲜明、干货满满的GMP专题讲座。药品专业全体师生齐聚课堂，共同聆听行业前沿声音，感受规范生产与质量管控的实践魅力。
首场讲座由济民制药质量总监冯雅琳导师主讲，主题围绕“GMP质量管理体系构建与落地”展开。冯导师深耕药品质量管理领域多年，作为济民制药质量管控核心负责人，具备丰富的大型药企全流程质量管控实战经验，她从GMP质量管理的核心原则切入，系统讲解了质量方针制定、质量目标分解、质量风险评估、偏差处理、变更控制等关键模块。讲座中，冯导师摒弃纯理论说教，通过大量药企真实案例剖析让抽象知识具象化：从某药企因原料检验流程不规范导致的质量事故，到优质企业通过建立全流程质量追溯体系实现风险闭环管理，深入浅出地阐释了“质量是设计出来的、生产出来的，而非检验出来的”核心理念。她特别强调，药品质量管理需贯穿研发、生产、仓储、销售全链条，每个岗位、每个操作环节都要严格遵循规范，才能筑牢药品安全的“生命线”。互动环节中，师生就“如何平衡生产效率与质量管控”“新版GMP对中小企业的合规要求”等问题积极提问，冯导师结合自身在济民制药的管理实践与行业现状逐一解答，现场交流氛围热烈。
第二场讲座由永宁药业副经理赵志现导师带来“GMP生产管理与确认验证核心技术”分享。赵导师长期深耕药品生产管理一线，现任永宁药业副经理，主导过多类剂型的生产工艺优化、设备确认与验证项目，熟悉固体制剂、液体制剂等各类产品的生产流程与合规要求。他以药品生产全流程为脉络，详细讲解了生产工艺设计、设备选型与校准、洁净区管理、物料流转控制等核心内容，并重点聚焦“确认与验证”这一GMP关键环节。
赵导师结合永宁药业及行业内典型生产案例，从安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）的实施流程，到工艺验证、清洁验证的方案设计与数据记录，进行了全方位、精细化的讲解。他强调，确认与验证是确保生产过程持续合规、产品质量稳定可靠的核心手段，必须做到“有据可查、有迹可循、数据真实”。讲座中，赵导师还分享了自身在生产管理中遇到的验证误区与解决方案，并通过现场演示、案例复盘等方式，帮助师生加深对理论知识的理解，提升实操应用能力。
两场讲座内容紧扣GMP核心要求与行业发展趋势，既有理论高度，又有来自济民制药、永宁药业等龙头企业的实践深度，为师生搭建了一个与行业一线专家面对面交流的优质平台。同学们纷纷表示，通过讲座不仅系统梳理了GMP相关知识，更从两位导师的企业实战经验中，深入了解了行业实际需求与岗位技能要求，为今后的专业学习与职业规划指明了方向；教师们也表示，讲座中来自企业一线的案例与管理经验，为教学改革、课程设计提供了宝贵的行业参考，有助于进一步推进岗课赛证融合，提升教学的针对性与实效性。
未来，药品专业将继续加强与济民制药、永宁药业等行业优质企业的合作交流，引入更多优质行业资源，为培养高素质、高技能的药品行业人才奠定坚实基础，为医药健康产业高质量发展贡献职教力量。
图文来源：药品教研室杨徐一
